• FDA认证-医用有粉手套为何无法获得美国FDA的批文

    FDA认证-医用有粉手套为何无法获得美国FDA的批文
    医用有粉手套为何无法获得美国FDA的批文在医学诊断、检查与治疗中,经常会用到医用手套,医用手套分为无粉和有粉两种,其中有粉手套可以方便医生穿脱,但也就是这种方便穿脱···
    23 2021-07
  • FDA撤销非NIOSH批准的一次性呼吸器的紧急使用授权

    FDA撤销非NIOSH批准的一次性呼吸器的紧急使用授权
    自新冠疫情爆发以来,美国食品药品监督管理局(FDA)健康研究所(NIOSH)保持密切的合作,以确保呼吸保护装置的供应能够满足医护人员的需求。为此,FDA开放了未经NIOSH批准的一···
    27 2021-07
  • FDA批准的治疗心脏病的医疗设备

    FDA批准的治疗心脏病的医疗设备
    心脏病,也称为心血管疾病,是美国男性和女性死亡的主要元凶。 美国食品和药物管理局 (FDA)批准的医疗设备,例如心脏起搏器和除颤器,已经延长并改善了数百万心脏病患者的生···
    28 2021-07
  • FDA认证-什么是阻塞性睡眠呼吸暂停?

    FDA认证-什么是阻塞性睡眠呼吸暂停?
    呼吸暂停是由阻塞引起的。阻塞通常是舌头肌肉、软腭或喉咙的某些部分在睡眠期间过度放松并阻塞了您的气道。还有一种不太常见的睡眠呼吸暂停形式,称为中枢性睡眠呼吸暂停,···
    28 2021-07
  • FDA认证-注射器

    FDA认证-注射器
    锐器是一个医学术语,指带有尖锐点或锋利边缘的设备,可以刺破或割破皮肤。人或宠物在家中、工作和旅行时都可以使用针头或注射器等锐器治疗相关疾病,包括癌症、糖尿病、肝···
    29 2021-07
  • FDA认证-家用测试设备

    FDA认证-家用测试设备
    家用测试设备允许您在家中监测病情或某些状况。这些测试成本低、快速且能保护隐私。家用测试设备有以下益处:-在您没有症状时及时检测可能的健康问题,以便可以进行早期治疗···
    30 2021-07
  • FDA关于泌尿类内窥镜感染事件的公告

    FDA关于泌尿类内窥镜感染事件的公告
    2021年4月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一条公告,说明其正在调查泌尿类内窥镜导致患者感染的相关不良事件。受影响的器械包括哪些?此次调查受影响的器械包括膀胱镜···
    02 2021-08
  • FDA提示-CPAP呼吸机清洁

    FDA提示-CPAP呼吸机清洁
    CPAP(continuouspositiveairwaypressure)呼吸机CPAP是持续气道正压呼吸机,可帮助患有阻塞性睡眠呼吸暂停的人进行呼吸,当您患有睡眠呼吸暂停时,您的呼吸道会在睡眠期间被···
    02 2021-08
  • 关于医疗器械唯一标识(UDI)必知要点

    关于医疗器械唯一标识(UDI)必知要点
    一、UDI简介(一)简介UDI是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字或字母数字字符。它可以明确识别市场上的特定医疗器械。唯一标识符可以包括有关批号或序列号···
    03 2021-08
  • 小企业申请所需材料

    小企业申请所需材料
    小企业申请条件:如果您的企业(包括您的附属公司)在最近一个纳税年度的总收入或销售额不超过1亿美元,您可能有资格申请获得小企业收费减免。如果想要享受小企业费用的减免···
    09 2021-08
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