FDA批准的治疗心脏病的医疗设备

2021年07月28日 Shanghai CV 652

心脏病,也称为心血管疾病,是美国男性和女性死亡的主要元凶。 美国食品和药物管理局 (FDA)批准的医疗设备,例如心脏起搏器和除颤器,已经延长并改善了数百万心脏病患者的生活。


image.png


在这些用于治疗心血管疾病及有关疾病的医疗设备上市之前,FDA 评估安全性和有效性。FDA 批准的许多医疗设备可以植入人体,而其他设备则在体外使用。医生会确定哪种心血管设备最适合患者。


以下是FDA批准用于治疗各种心血管疾病的设备。

 

心脏治疗设备包括:

 

自动体外除颤器 (AED)公共场所常配备有便携式、自动体外除颤器,可以帮助心脏突然停止泵血即心脏骤停的患者恢复正常的心律。

 

心脏消融导管用于治疗异常快速心跳的长而细的柔性导管。它们的工作原理是改变心脏组织中导致心律失常的小区域。

 

心血管血管成形术设备用于改善流向心脏的血流量、减轻胸痛和治疗心脏病。它们的工作原理细长的柔性管穿入心脏或其他血管以打开狭窄或阻塞的区域

 

心脏起搏器医生将小型和电池供电的起搏器植入患者体内当心脏跳动过慢时它们会监测器官的电脉冲,并在需要时提供电刺激,使其以更合适的速度跳动。

 

植入式心律转复除颤器 (ICD)这些设备会监测心律并在检测到心律过快时发出电击。 当某些异常节律发生时,很多设备可以记录患者发病时心脏的电模式,让医生可以查看。

 

人工(人工)心脏瓣膜:用于替换病或功能失调的心脏瓣膜,工作原理是瓣膜引导血流通过心脏

 

支架:用于改善血液流动,该设备是一种永久性插入动脉的小格子状金属管 有些含有药物,可以减少动脉再次阻塞的可能性

 

心室辅助装置 (VAD)机械泵旨在帮助虚弱的心脏有效地泵血,VAD 最初被批准用于短期使用, 现在某些设备被批准用于不适合心脏移植的严重心力衰竭患者的长期治疗。

 






上海泽威 (Shanghai CV)

地址:上海市松江区东宝路19号602室
电话:86-21-31261348 / 57712250
电邮:cvtest@126.com
QQ:87033-5905 / 57802-0381
微信:wx578020381 / CVMARK2012