自新冠疫情爆发以来，美国食品药品监督管理局(FDA)健康研究所(NIOSH)保持密切的合作，以确保呼吸保护装置的供应能够满足医护人员的需求。为此，FDA开放了未经NIOSH批准的一次性呼吸器的紧急使用授权(EUA)。

根据统计，目前美国国内呼吸器短缺的问题逐步得到解决。截至2021年6月30日，NIOSH批准的器械清单上共有6,400多种呼吸器。这些一次性呼吸器符合经NIOSH批准的EUA标准，并自动获得FDA的授权，其中包括530多个N95呼吸器。

2021年6月30日，FDA为了保持与CDC/NIOSH政策的一致性以及满足OSHA的ETS (Emergency temporary standard)，决定自2021年7月6日起撤销针对下列产品已经颁发的EUA授权：

1) 未经NIOSH批准的进口一次性过滤呼吸器；

2) 未经NIOSH批准的中国生产的一次性过滤呼吸器。

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