---美国官方医疗器械FDA注册查询网址如下：

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

1.进入FDA注册认证页面以后，左边是企业名称和产品名称等查询方式，比如：Establishment or Trade Name这一栏，只要输入企业的英文名称即可查询。

2.右边是利用企业的FDA注册号来查询注册企业信息，比如：Registration or FEI Number这一栏，需要输入企业的注册号即可查询。

---FDA510K号查询网址如下：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

1.进入510K查询页面后，在左上角输入K号，或者在PRODUCT CODE里面输入代码，点SEARCH即可查询已经通过认证的510K相关信息。

2.点击summary打开文件后，您可以看到510(k)的提交信息以及FDA注册代理相关信息。

---FDA分类代码查询：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm

1.进入数据库以后，在DEVICE栏输入相应的产品名称，点击SEARCH即可查询产品的FDA分类。

上海泽威专业提供美国FDA注册，510K编审，美国代理人(US Agent)，DUNS编码申请，FDAQSR820工厂审核，FDA注册代理服务。

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