最新公告-上海泽威

随着疫情的爆发，口罩的需求量激增。近日，国内疫情趋于缓和，而国外疫情仍然比较严重。因此，国外对于口罩的需求也越来越大。而我国作为一个生产口罩的大国，在国内需求尚···

13 2021-09

2020年3月28日，为了进一步解决一次性过滤呼吸器FFR的短缺问题，FDA确定有必要授权使用以下经过授权的呼吸器：(1)无动力空气净化微粒FFR和可重复使用的呼吸器(2)NIOSH批准的···

13 2021-09

美国食品和药物管理(FDA)正在提醒医疗保健提供者注意使用某些液体加热器、铝浸出以及患者暴露于高含量铝中的可能性。根据FDA审查的信息，当液体加热器有铝加热元件时，铝可···

17 2021-09

介绍医疗设备的范围从简单的压舌板和便盆到复杂的可编程起搏器，以及闭环人工胰腺系统。此外，医疗器械还包括体外诊断(IVD)产品，例如试剂、测试套件和血糖仪。某些具有医···

11 2021-10

美国食品和药物管理局(FDA)警告消费者使用某品牌制造的紫外线消毒产品，因为使用该产品可能会使用户或任何附近的人暴露在不安全水平的紫外线 (UV-C) 辐射下，并可能在几秒钟···

08 2021-10

ISO 18562系列标准涵盖了所有与病人间接接触，含有气体通路的医疗器械、组件或配件，包括但不限于：ventilators呼吸机,anaesthesia workstations (including gas mixers) 麻···

08 2021-10

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价···

27 2021-09

问：什么是抗体？答：抗体是由免疫系统制造的蛋白质，用于对抗病毒等感染，可能有助于防止未来发生同样的感染。人体感染SARS-CoV-2 (COVID-19)后，可能需要数天或数周才能在···

27 2021-09

美国食品和药物管理局授权销售软件，以协助检查身体组织的医疗专业人员（病理学家）检测可疑癌症区域，作为检查前列腺数字扫描幻灯片图像的辅助（补充）活组织检查（从身体···

25 2021-10

所谓的灭菌方式，是使用物理或者化学方法，破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。以下介绍辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热（蒸汽）灭菌、干热灭菌、低温···

11 2021-10