澳大利亚将开发医疗设备的UDI系统

2021年03月17日 上海泽威 648

澳大利亚治疗商品管理局(TGA)近日发布了新的法规修正案澳大利亚将根据该新的法规修正案开发用于医疗设备的UDI系统

该修正案的附表2规定了用于创建医疗设备唯一设备标识(UDI)系统的要求。

它还规定,TGA将建立并维护自己的UDI数据库,即澳大利亚唯一设备标识数据库。

预计在不久的将来官方指南将提供更多有关实施UDI的详细要求


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