FDA快讯-你可以追踪510k提交进度了

2022年02月16日 Shanghai CV 588

FDA建立了一个安全的基于网络的追踪器(progress tracker),该追踪器可以显示CDRH审查传统、简略和特殊510(k)提交进展。当您向CDRH提交510(k)申请以供审查时,官方联络员可以以简单、简洁的方式在线追踪FDA的进度。

 

追踪您的提交

FDA会对每个递交进度的信息保密,因此只有其官方联络员可以查看。

 

如果官方联络员第一次进行在线追踪510k提交进度,FDA开始审查后不久,会自动通过电子邮件发送一个链接,联络员可通过该链接创建登录密码。

 

FDA目前在线显示传统、简略和特殊510(k)提交的进度。


如果您对FDA如何通知您上市前提交的进展有疑问,请发送电子邮件至ccp@fda.hhs.gov

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