起搏器、胰岛素泵和其他医疗设备正变得越来越先进。大多数医疗设备都含有软件并连接到互联网、医院网络、您的手机或其他设备以共享信息。当含有软件医疗设备依赖无线或有线连接时，密切关注任何问题是至关重要的。因为与所有技术一样，这些产品背后的软件在设备较旧且未考虑网络安全的情况下，可能容易面临网络安全问题。因此，确保医疗设备的网络安全非常重要。

新技术正在应用于所有不同类型的设备——可植入或可穿戴设备，或用于家庭或医疗保健环境的设备。这些应用可以提供更安全、更及时和更方便的护理。例如，植入远程监控心脏设备的患者可减少就诊的次数。因此，旨在提高护理和效率的医院正在使用更多联网设备来共享数据。

FDA在维护医疗器械网络安全方面的作用

1.FDA对医疗设备进行监管，与设备制造商、医院、医疗保健提供者、患者、安全研究人员及其他政府机构共同承担责任，并在瞬息万变的环境中积极降低网络安全风险。

2.FDA提供指导以帮助制造商设计和维护网络安全的产品。FDA代表患者敦促制造商监测和评估网络安全漏洞风险，并主动披露漏洞和解决方案以解决这些问题。

3.如果发现可能构成风险的软件、硬件或其他因素的漏洞或缺点，FDA可能会发布“安全通信”。这些消息包含有关漏洞的信息以及患者、提供者和制造商可以采取的建议措施。FDA已经发布了多个网络安全通信。FDA希望让这些信息尽可能有用，而不会给患者带来不必要的担忧或负担。

医疗设备旨在改善健康并帮助人们过上更长寿、更健康的生活。FDA致力于帮助确保连接的医疗设备免受网络安全威胁。

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