eQMS系统高效应对FDA审核

2021年02月19日 Shanghai CV 990

对于医疗器械生产厂家是否为了应对各种工厂审核而焦头烂额?你准备好迎接eQMS质量系统了吗?

1. 你的遗留或基于纸张的系统并不适合你。也许你已经检查中发现的文件丢失或不完整。

2. 您希望能够扩展您的运营,但需要能够管理您的质量管理体系更有效率。

3.您可以在多个地点操作,或与远程承包商合作。这需要一个良好的系统传输文件,并确保它是最新的。

4. 你说QMS,那是什么?如果你正在开发一种医疗设备,却没有QMS,现在是时候开始了,eQMS将通过自动化关键部件来帮助我们。

5. 您需要一种有效的方式来将过程信息传递给团队成员。一个eQMS为你集中程序。

6. 你似乎过度依赖一两个人来确保文件是最新的。如何你能确定药监局检查员来的时候他们还在吗?一个eQMS保存所有数据集中,任何人都可以访问。

7. 你要寻找一种竞争优势,使你能够更快地进入市场。所有其他事情进展顺利,一个有效的eQMS可以帮助加快您的市场时间。

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