注射器FDA 510(k)认证

2021年07月30日 Shanghai CV 819

注射器

注射器是用于将液体注入身体或从身体中抽出液体的设备。此类设备包括胰岛素注射器、活塞注射器或笔式注射器及其附属装置,如点胶笔和注射器支架。

产品分类:II类

产品代码:

◆ 普通注射器-FMF

◆ 防刺注射器-MEG

◆ 皮下单腔针-FMI 


注射器种类

◆ 按照功能可分为:防刺注射器、普通注射器。

◆ 按照配置可分为:带针头注射器、不带针头注射器。

◆ 按照使用条件可分为:一次性使用注射器、可重复使用注射器


活塞注射器510(K)信息内容 
需要提交产品描述,产品说明书及标签,产品测试报告以及对等表等内容。

 

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