当前位置：首页 > FDA注册

电子体温计FDA认证|额温枪FDA认证

2020年07月18日 Shanghai CV 1085

电子体温计和额温枪出口美国属于II类医疗器械，需要首先提交510k文件至FDA官方评审，评审通过后才可以进行FDA注册。以下是FDA对电子体温计的分类：

QQ截图20200718221540.png

FDA认可的强制标准：

QQ截图20200718221511.png

最新公告

查看更多>>

联系我们

上海泽威 (Shanghai CV)

地址：上海市松江区东宝路19号602室
电话：86-21-31261348 / 57712250
电邮：cvtest@126.com
QQ：87033-5905 / 57802-0381
微信：wx578020381 / CVMARK2012