• 加拿大医疗器械注册—标签篇1

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    所有的医疗器械都必须带有标签,以提供符合要求的信息。标签不必非要贴在器械上,也可以作为说明书随器械一起提供。加拿大的医疗器械法规SOR/98-282中对医疗器械的标签有明···
    18 2021-05
  • 加拿大医疗器械注册—标签篇2

    加拿大医疗器械注册—标签篇2
    加拿大卫生部对特定器械的标签有特殊要求,今天我们跟大家介绍一下加拿大对特殊产品标签的特殊要求。◆柔性隐形眼镜和装饰性隐形眼镜的标签A. 外包装上应显示隐形眼镜的校正···
    27 2021-05
  • 巴西医疗器械——ANVISA认证

    巴西医疗器械——ANVISA认证
    巴西是拉美最大的经济体,人口众多、贸易进入堡垒较低、相关医疗产品制造业相对薄弱,是我国医疗产品出口有贸易竞争优势的国家,也是拉美最大的医疗器械市场。1.监管机构在···
    09 2022-12
  • 澳大利亚合格评定机构(AU CAB)申请

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    澳大利亚药品管理局(TGA)宣布,从2021年7月1日起,总部设在澳大利亚境内的公司可以申请成为澳大利亚合格评定机构(Australian Conformity Assessment Bodies, AU CAB)。什么···
    10 2021-06
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