多国认证-上海泽威

所有的医疗器械都必须带有标签，以提供符合要求的信息。标签不必非要贴在器械上，也可以作为说明书随器械一起提供。加拿大的医疗器械法规SOR/98-282中对医疗器械的标签有明···

18 2021-05

加拿大卫生部对特定器械的标签有特殊要求，今天我们跟大家介绍一下加拿大对特殊产品标签的特殊要求。◆柔性隐形眼镜和装饰性隐形眼镜的标签A. 外包装上应显示隐形眼镜的校正···

27 2021-05

管理当局:医疗器械由INVIMA(国家医疗义务维持机构)管理分类制度:医疗器械分为I类、IIa类、IIb类和III类;IVD分为I类、II类和III类。时间框架:低风险设备的许可过程大约需要2···

12 2022-12

墨西哥是仅次于巴西的拉丁美洲第二大医疗器械市场，目前墨西哥的医疗器械进口与出口比值约为7：3，对于医疗器械和体外诊断器械（IVD）制造商而言，是一个利润颇丰的目标市场···

12 2022-12

巴西是拉美******的经济体，人口众多、贸易进入堡垒较低、相关医疗产品制造业相对薄弱，是我国医疗产品出口有贸易竞争优势的国家，也是拉美******的医疗器械市场。一、监管机构···

09 2022-12

澳大利亚药品管理局(TGA)宣布，从2021年7月1日起，总部设在澳大利亚境内的公司可以申请成为澳大利亚合格评定机构(Australian Conformity Assessment Bodies, AU CAB)。什么···

10 2021-06

在韩国销售或者进口医疗器械的生产商和供应商必须首先获得韩国食品药物安全部（MFDS，此前称为KFDA）的许可，完成韩国医疗器械注册。韩国境外的公司必须在韩国委托一个进口···

16 2022-12

在韩国，医疗器械是指单独或组合使用与人体或者动物的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括韩国《药事法》中的药品、药品类似物，及《残疾人福利法》中第65条款的残···

15 2022-12