加拿大医疗器械注册—查询篇

2021年04月29日 上海泽威 607

上期我们介绍了加拿大医疗器械的分类规则,本期我们介绍加拿大医疗器械注册信息的查询方法。

按照加拿大法规要求,所有在加拿大销售的II,III和IV类医疗设备必须具有加拿大卫生部颁发的有效医疗设备许可证(MDL),I类设备不需要MDL。同时销售医疗器械的公司都必须申请医疗器械营业许可证(MDEL),豁免情况除外。那么该如何在加拿大数据库中查询已注册的MDEL和MDL信息呢?

MDEL查询方法

1. 进入MDEL数据库查询页面

图片1.png

2. 可通过证书编号、公司ID、公司名称、经营者角色、国家、省份等信息查询。

图片2.png

3. 示例:在Company name中输入“Philips”,可得到以下信息:

1619660346963474.png


MDL查询方法

1. 进入MDALL数据库查询页面,选择Active Licence Search。

1619660576125701.png

2. 可通过公司名称、证书名称、产品名称、公司ID、证书编号,设备识别码等信息搜索。

1619660695431963.png

3. 示例:选择Device name,在搜索条件中输入“Stimulator”,可得到以下信息:

1619660828128453.png

●MDEL注册查询链接:

https://health-products.canada.ca/mdel-leim/index-eng.jsp

●MDL注册查询链接:

https://health-products.canada.ca/mdall-limh/index-eng.jsp


下期我们将继续加拿大医疗器械的注册资讯—如何申请MDEL。记得持续关注我们。

上海泽威 (Shanghai CV)

地址:上海市松江区东宝路19号903室
电话:86-21-31261348 / 57712250
电邮:cvtest@126.com
QQ:87033-5905 / 57802-0381
微信:wx578020381 / CVMARK2012