加拿大医疗器械注册—查询篇-上海泽威

上期我们介绍了加拿大医疗器械的分类规则，本期我们介绍加拿大医疗器械注册信息的查询方法。

按照加拿大法规要求，所有在加拿大销售的II，III和IV类医疗设备必须具有加拿大卫生部颁发的有效医疗设备许可证（MDL），I类设备不需要MDL。同时销售医疗器械的公司都必须申请医疗器械营业许可证(MDEL)，豁免情况除外。那么该如何在加拿大数据库中查询已注册的MDEL和MDL信息呢？

【MDEL查询方法】

1. 进入MDEL数据库查询页面

图片1.png

2. 可通过证书编号、公司ID、公司名称、经营者角色、国家、省份等信息查询。

图片2.png

3. 示例：在Company name中输入“Philips”，可得到以下信息：

【MDL查询方法】

1. 进入MDALL数据库查询页面，选择Active Licence Search。

2. 可通过公司名称、证书名称、产品名称、公司ID、证书编号，设备识别码等信息搜索。

3. 示例：选择Device name，在搜索条件中输入“Stimulator”，可得到以下信息：

●MDEL注册查询链接：

●MDL注册查询链接：

下期我们将继续加拿大医疗器械的注册资讯—如何申请MDEL。记得持续关注我们。

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