III类医疗器械的CE认证怎么做？
2020年07月05日
Shanghai CV
1599
III 类医疗器械的CE认证步骤：
1.分类：确认产品属于III类医疗器械
2.选择符合性评估途径：请参考下面的流程图
3.编制技术文件
4.委任欧盟授权代表
5.从第三方公告机构(NB)获得CE证书
6.(完成)CE符合性声明
7.将技术文件存放在欧盟授权代表处(供欧盟主管机关随时检查)
8.建立(售后)警戒系统/加贴CE标签并将产品投放EEA市场
III 类医疗器械的CE认证流程图：
- 上一篇：额温枪CE认证，红外体温计CE认证
- 下一篇：CE认证产品如何分类？
上海泽威 (Shanghai CV)
地址：上海市松江区东宝路19号602室
电话：86-21-31261348 / 57712250
电邮：cvtest@126.com
QQ：87033-5905 / 57802-0381
微信：wx578020381 / CVMARK2012
关注我们
微信公众号
